관람 시간
- 11/04(월)
-
13:00 ~ 18:00
관람 장소
3F 컨퍼런스룸 (남) 300호
행사 소개
체외진단의료기기 제조업체의 기술규제 대응 역량 강화 및 글로벌 인증 동향 파악을 통한 품질관리 수준 향상 및 국제 경쟁력 강화를 위한 세미나
주요 프로그램
체외진단의료기기 위험관리 주요 요구사항(ISO 14971:2019, ISO/TR 24971:2020, 부속서 H), 체외진단의료기기 품질관리를 위한 소프트웨어 밸리데이션, FDA 체외진단의료기기 등급분류 및 라벨링 요구사항, 중국 체외진단제 등록 및 신고(시판허가 절차)
입장료
free
주최
식품의약품안전처
주관
(사)한국체외진단의료기기협회
후원
머크 라이프사이언스
담당자
전세연
Email: syjeon@kivda.or.kr
Tel: 02-6959-2018
Fax: 0303-3441-2018